Un studiu de Fază 3, randomizat, deschis (open-label), pentru evaluarea eficacității și siguranței Sac-TMT (Sacituzumab Tirumotecan, MK-2870) urmat de Carboplatin/Paclitaxel comparativ cu Chimioterapia, ambele în combinație cu Pembrolizumab ca terapie neoadjuvantă pentru cancerul mamar triplu-negativ în stadiu incipient, cu risc crescut, sau cancerul mamar cu receptori hormonali slab pozitivi / receptor 2 al factorului de creștere epidemic uman negativ (HER2-negativ)

pacienti cu diagnostic confirmat histologic de carcinom mamar triplu negativ sau cu receptorii de estrogen sub 10%. Her poate sa fie Her2=0 sau Her2 low

stadiul local- boala avansata locoregional stadiile II si III

pacienti netratati anterior

pacienti cu indicatie de chimioimunoterapie neoadjuvanta

pacienti stadiul IV

pacienti tratati anterior pentru boala locoregional avansata

pacienti cu disfunctie cardiaca cu FEVS<50%

pacienti cu expunere anterioara la antracicline cu doza cumulativa peste 100 mg/mp pentru doxorubicina sau echivalente (pentru mitoxantrona sau epirubicina)

boli cardiace severe- insuficienta cardiaca NYHA III sau IV, infarct miocardic recent, aritmii simptomatice necontrolate medicamentos

paciente pentru care s-a efectuat interventie chirurgicala la nivelul sanului in prim timp

standardul actual de tratament este conform trialului Keynote 522 si anume asocierea pembrolizumabului la chimioterapia clasica in neoadjuvanta si ulterior continuarea acestuia postoperator pana la 12 luni.

pembrolizumab

sacituzumab tirumotecan (MK2870)

paclitaxel

carboplatin

epirubicina

doxorubicina

ciclofosfamida