Studiul ELEGANT este un stadiu clinic de fază 3 care compară eficacitatea medicamentului elacestrant cu terapia endocrină standard la pacienții (bărbați și femei) cu cancer de sân incipient, care este pozitiv pentru receptorii de estrogen (ER+) și negativ pentru HER2 (HER2-), având un risc crescut de recidivă

• Diagnosticul tumorii: Cancer de sân invaziv, stadiu incipient, extirpat chirurgical (rezecat), confirmat la microscop (histopatologic sau citologic).
• Profilul receptorilor:
  • ER-pozitiv: Receptorii de estrogen sunt prezenți în celulele canceroase în proporție de >10%, determinat prin imunohistochimie (IHC).
  • HER2-negativ: Nivelul proteinei HER2 este negativ (documentat prin IHC cu scoriri de 0,1 sau 2+ cu FISH care infirma amplificarea genica)
• Stadiul bolii: Fără semne de recidivă sau metastaze la distanță, conform ghidurilor clinice oficiale (ASCO/CAP). Pacienții trebuie să fi fost considerați la risc crescut de recidivă la momentul diagnosticului inițial.
• • Pacientul trebuie să fi urmat terapie endocrină (cu inhibitori de aromatază - AI sau tamoxifen) timp de cel puțin 24 de luni, dar nu mai mult de 60 de luni. Această terapie a putut fi administrată în asociere cu un inhibitor CDK4/6.
  • Dacă pacientul a urmat anterior tratamente cu inhibitori CDK4/6 sau inhibitori PARP, acestea trebuie să fi fost deja finalizate sau oprite complet înainte de înscrierea în studiu

• Participanți cu cancer mamar inflamator
• Istoric de orice cancer mamar invaziv anterior (ipsilateral și/sau contralateral)
• Participant cu un istoric de malignitate în ultimii 3 ani de la data randomizării, cu excepția cancerului de piele cu celule bazale sau scuamoase tratat adecvat, a cancerului superficial de vezică urinară sau a carcinomului in situ de col uterin
• Participanți care au avut o întrerupere continuă de peste 6 luni a terapiei endocrine adjuvante standard (SoC - Standard of Care) anterioară sau care nu mai urmează terapia endocrină adjuvantă curentă de mai mult de 6 luni înainte de randomizare

continuarea hormonoterapiei pana la 7-10 ani

elacestrant

letrozol

anastrozol

exemestan