Un studiu clinic de fază 3, randomizat, deschis, multicentric, pentru evaluarea siguranței și eficacității MK-1084 în asociere cu pembrolizumab și berahialuronidază alfa (MK-3475A) cu administrare subcutanată, comparativ cu MK-3475A în asociere cu chimioterapie cu pemetrexed/platină (carboplatină sau cisplatină), ca tratament de primă linie al participanților cu NSCLC (cancer pulmonar macrocelular) fără celule scuamoase, avansat sau metastatic, cu mutație KRAS G12C (KANDLELIT-007)

• Carcinom pulmonar altul decât cel cu celule scuamoase, fără celule mici (NSCLC), în stadiile IIIB sau IIIC, care nu este eligibil pentru rezecție curativă sau chimioradioterapie, sau NSCLC în stadiul IV (M1a, M1b sau M1c)
• mutatie KRAS G12C identificata
• Infice de performanta 0 sau 1
• pacienti netratati anterior pentru boala avansata sau metastatica

• Diagnostic de cancer pulmonar cu celule mici sau, în cazul tumorilor mixte, prezența unor elemente cu celule mici.
• Boli inflamatorii intestinale active care necesită medicație imunosupresoare sau istoric clar anterior de boală inflamatorie intestinală (de exemplu, boala Crohn, colită ulcerativă sau diaree cronică).
• Boli cardiovasculare sau cerebrovasculare semnificative, necontrolate.
• Tulburări gastrointestinale care afectează absorbția.
• Test HIV pozitiv și istoric de sarcom Kaposi și/sau boală multicentrică Castleman.
• Tratament oncologic sistemic primit anterior pentru NSCLC (cancer pulmonar fără celule mici) avansat sau metastatic.
• Alte neoplazii (cancere) cunoscute care sunt în progresie sau care au necesitat tratament activ în ultimii 3 ani.
• Metastaze cunoscute la nivelul sistemului nervos central (SNC) și/sau meningită carcinomatoasă.
• Boli autoimune active care au necesitat tratament sistemic în ultimii 2 ani.
• Istoric de pneumonită/boală pulmonară interstițială (non-infecțioasă) care a necesitat steroizi sau existența unei pneumonite/boli pulmonare interstițiale active.
• Infecție activă care necesită terapie sistemică, cu excepția celor specificate prin protocolul studiului.
• Istoric de transplant de celule stem sau de organe solide.
• Recuperare incomodă/inadecvată după o intervenție chirurgicală majoră sau prezența unor complicații chirurgicale continue.

chimioimunoterapie cu pembrolizumab asociat cu pemetrexed si carboplatin este standardul de linia 1 la acesti pacienti

• calderasib
• pemetrexed
• carboplatin
• cisplatin