Studii clinice pentru cancer pulmonar

Studii clinice pentru cancerul pulmonar (cancerul de plămân), atât fără celule mici, cât și cu celule mici. Studiile testează tratamente noi precum imunoterapii, terapii țintite sau conjugate anticorp-medicament, fiecare cu propriile criterii de eligibilitate.

100+

Studii efectuate

19

Studii clinice active

20+

Ani de cercetare

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar cu celule miciRandomizat, Open Label

Studiu clinic de Faza 3, multicentric, randomizat și deschis, care compară eficacitatea și siguranța noului medicament GSK5764227 (un conjugat anticorp-medicament sau ADC care țintește proteina B7-H3) cu chimioterapia standard cu Topotecan, la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici sau, mai exact, cu cancer pulmonar cu celule mici (SCLC) recidivat

Studiul își propune să compare un nou ADC cu topotecanul, la pacienții cu carcinom bronhopulmonar cu celule mici boală extinsă tratați anterior cu o linie de tratament cu imunoterapie și terapie pe bază de platină și cu progresie sub acest tratament

Carcinom bronhopulmonar cu celule mici boală extinsăPacienți cu 1 linie de terapie anterioară pentru boala extinsă cu progresie sub această linie de tratamentLinia anterioară trebuie să cuprindă și terapie anti PDL1

Cod studiu: EMBOLD-SCLC-301

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, Open Label

Studiu de fază 3 privind Pembrolizumabul în combinație cu Carboplatină/Taxan (Paclitaxel sau Nab-paclitaxel), urmat de Pembrolizumab cu sau fără MK-2870 de întreținere, în tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar fără celule mici cu celule scuamoase metastatic

terapia standard a pacienților cu carcinom scuamos bronhopulmonar metastatic presupune asocierea chimioterapiei (paclitaxel sau nab paclitaxel cu carboplatin) cu imunoterapia (pembrolizumab) 4 cicluri urmată de imunoterapie cu pembrolizumab de menținere până la progresia bolii. Studiul își propune să evalueze eficiența asocierii MK-2870 (sacituzumab tirumotecan) la pembrolizumab în faza de menținere la pacienții care au efectuat deja 4 cicluri de tratament și documentează beneficiul terapiei cu chimio și imuno

Carcinom scuamos bronhopulmonar boală metastaticăPacient netratat anterior pentru boala metastaticăIndiferent de nivelul PDL1

Cod studiu: MK-2870-023

În desfășurare, recrutareFaza IICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, Open Label

Studiu clinic de fază 1b/2, cu cohorte multiple și deschis, pentru evaluarea siguranței, eficacității și a dozei optime de Telisotuzumab Adizutecan în asociere cu un inhibitor al punctelor de control imunitar PD-1 în cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC) non-scuamos, avansat sau metastatic, fără tratament anterior pentru boala avansată și fără anomalii genomice acționabile.

Telisotuzumab vedortin este un nou ADC dezvoltat de firma Abbvie. Scopul studiului este evaluarea eficienței și siguranței combinației dintre acest ADC administrat la 2 doze diferite și budigalimab (anti PD1) în linia I la pacienții cu carcinom bronhopulmonar fără celule mici non scuamos. Brațul comparator cuprinde combinația dintre pembrolizumab cu pemetrexed și cu carboplatin (standardul actual la acești pacienți)

Carcinom bronhopulmonar fără celule mici nonscuamos avansat local sau metastatic netratat anteriorLipsa mutațiilor driver

Cod studiu: AndroMETa-Lung-536

În desfășurare, recrutareFaza IICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, Open Label

Studiu clinic de fază 2/3 care testează dacă adăugarea medicamentului experimental Navlimetostat (BMS-986504) la tratamentul standard (Pembrolizumab + chimioterapie) îmbunătățește rezultatele pentru pacienții cu cancer pulmonar metastatic fără celule mici (NSCLC) și deleție homozigotă MTAP.

Scopul acestui studiu este de a compara beneficiul clinic al combinației dintre Navlimetostat (BMS-986504) (un inhibitor selectiv al PRMT5 care cooperează cu MTA) plus pembrolizumab și chimioterapie, față de placebo plus pembrolizumab și chimioterapie, la participanții cu cancer pulmonar metastatic fără celule mici (NSCLC) în primă linie, cu deleție homozigotă a MTAP

Cod studiu: MountainTAP-29

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, Open Label

Un studiu de fază 3, randomizat, multicentric, deschis, care compară monoterapia cu pumitamig cu durvalumab la participanți cu NSCLC (cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici) în stadiul III nerezecabil, fără progresie după chimioradioterapie concomitentă pe bază de platină

Studiul evaluează pumitamig (un anticorp bispecific anti PDL1 și anti VEGF) comparativ cu durvalumabul (anti PDL1) în terapia de menținere a pacienților cu carcinom bronhopulmonar fără celule mici stadiile IIIA, IIIB, IIIC după efectuarea radiochimioterapiei definitive

Carcinom bronhopulmonar fără celule mici stadiul III (A, B sau C)După radiochimioterapie definitivăIndiferent de nivelul PDL1

Cod studiu: ROSETTA-Lung-201

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, Open Label

Un studiu pentru evaluarea eficacității Pumitamigului comparativ cu Pembrolizumab la participanții cu cancer pulmonar avansat fără celule mici, netratat anterior, și PD-L1 >50%. (ROSETTA Lung-202)

Pacienții cu carcinom bronhopulmonar boală avansată sau metastatică netratați anterior, cu PDL1>50 pot efectua terapie cu pembrolizumab sau cemiplimab. Pumitamig este un anticorp bispecific care inhibă atât calea PDL1 cât și calea VEGF. Datele preliminare arată o potențială superioritate față de anti PD1 clasici (pembrolizumab sau cemiplimab)

Carcinom bronhopulmonar fără celule mici, boală metastatică netratată anteriorPDL1>50Lipsa invaziei vaselor mari

Cod studiu: ROSETTA-Lung-202

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, Open Label

Un studiu clinic de fază 3, randomizat, deschis, multicentric, pentru evaluarea siguranței și eficacității MK-1084 în asociere cu pembrolizumab și berahialuronidază alfa (MK-3475A) cu administrare subcutanată, comparativ cu MK-3475A în asociere cu chimioterapie cu pemetrexed/platină (carboplatină sau cisplatină), ca tratament de primă linie al participanților cu NSCLC (cancer pulmonar macrocelular) fără celule scuamoase, avansat sau metastatic, cu mutație KRAS G12C (KANDLELIT-007)

La cancerele bronhopulmonare nonscuamoase cu mutație KRAS G12C există terapii sistemice aprobate în linia a2a. Trialul își propune să evalueze în linia 1 la pacienții metastatici asocierea dintre MK-1084 (calderasib)- un inhibitor KRAS G12C și chimioimunoterapia standard pe care acești pacienți o primesc în linia I

Carcinom bronhopulmonar fără celule mici nonscuamosBoală metastatică netratată anteriorMutație KRAS G12C

Cod studiu: KANDELIT-007

În desfășurare, recrutareFaza IICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, Open Label

Un studiu privind Navlimetostat (BMS-986504) la participanții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) avansat sau metastatic, pretratat, cu deleție homozigotă a genei MTAP (MountainTAP-9).

mutația MTAP este o mutație recent descrisă în cancerele pulmonare întâlnită în 13-15% din adenocarcinoame. Navlimetostatul este terapia propusă la acești pacienți în linia a2a navlimetostat la 2 doze diferite (randomizare la 2 brațe)

Carcinom bronhopulmonar fără celule mici boală metastatică tratat anterior 1 linieMutație MTAP

Cod studiu: MountainTAP-9

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, Open Label

Un studiu de Fază 3 de comparare a BAY 2927088 cu tratamentul standard în cancerul pulmonar bezmalign cu celule non-mici (NSCLC) avansat, cu mutații HER2. Studiul 22615 („SOHO-02”)

Mutația genei Her2 la cancerele de plămân este foarte rară și nu are opțiuni terapeutice tipice în linia 1 boala metastatică. În linia a 2a există trastuzumab deruxtecan aprobat în Europa (indicație încă nerambursată în România) Trialul SOHO-2 este un studiu care-și propune să evalueze în linia 1 la pacienții cu cancer bronhopulmonar fără celule mici cu mutație Her2 terapia cu BAY2927088- sevabertinib (un inhibitor oral al mutației Her2) cu chimioimunoterapia standard.

Carcinom bronhopulmonar fără celule mici boală metastatică netratată anteriorMutație a genei Her2

Cod studiu: SOHO-02

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, dublu orb

Studiul clinic de Fază 3, randomizat și dublu-orb, compară ivonescimab cu pembrolizumab ca tratament de primă linie pentru cancerul pulmonar metastatic fără celule mici (NSCLC) la pacienții cu o expresie ridicată a proteinei PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)

Standardul terapeutic pentru pacienții cu carcinom bronhopulmonar fără celule mici cu PDL1>50 este reprezentat de imunoterapia cu pembrolizumab sau cemiplimab. Studiul propune compararea ivonescimabului (un dublu anticorp anti PD1+ antiVEGF) comparat cu pembrolizumabul. De menționat că există studiul HARMONi-2 cu această comparație dar făcut doar pe pacienți chinezi, motiv pentru care studiul HARMONi-7 este făcut la solicitarea forurilor regulatorii FDA și EMA pe populație nonchineză. Rezultatele studiului HARMONi-2 arată superioritatea ivonescimabului față de pembrolizumab la acești pacienți. Protocolul HARMONi-7 este identic cu protocolul HARMONi-2

Carcinom bronhopulmonar fără celule mici (NSCLC) metastatic (Stadiul IV), PD-1 ≥ 50% Lipsa invaziei de vase mari, lipsa cavitației

Cod studiu: HARMONI-7

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, dublu orb

KRYSTAL-7 este un studiu clinic de fază 2/3 care evaluează adagrasib – un inhibitor specific al mutației KRAS G12C. Acesta investighează adagrasib atât ca monoterapie, cât și în combinație cu pembrolizumab pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) avansat sau metastatic

mutația G12C are aprobată în Europa în linia a 2a terapia cu adagrasib. Pacienții cu PDL1>50 pot efectua în linia I terapia cu pembrolizumab monoterapie. Protocolul își propune să evalueze la pacienții cu mutații KRAS G12C și PDL1 peste 50 asocierea adagrasibului la pembrolizumab în linia I

Carcinom bronhopulmonar fără celule miciPDL1 peste 50KRAS G12C

Cod studiu: KRYSTAL-7

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, Open Label

Un studiu pentru compararea eficacității combinației de Nivolumab și Relatlimab plus chimioterapie față de Pembrolizumab plus chimioterapie pentru cancerul pulmonar non-microcelular non-scuamos în stadiul IV/recurent, cu expresie PD-L1 ≥ 1%.

Trialul își propune să compare la pacienții cu carcinom bronhopulmonar fără celule mici nonscuamos cu boală metastatică, netratați anterior combinația dintre nivolumab (anti PD1) cu relatlimab (antiLAG3) asociate cu chimioterapia standard (pemetrexed cu carboplatin) pe de o parte cu combinația standard de pembrolizumab (antiPD1) cu chimioterapia standard pemetrexed cu carboplatin pe de altă parte

Adenocarcinom bronhopulmonarBoală metastatică Linia I de tratament

Cod studiu: RELATIVITY-1093

În desfășurare, recrutareFaza IICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, Open Label

Un studiu multicentric, randomizat, de Fază II/III privind BNT327 în combinație cu chimioterapie și alți agenți experimentali în cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC) în prima linie.

BNT-327 este un anticorp bispecific care țintește VEGF (factorul de creștere vasculară) și PD1. Premisa de la care se pornește este de potențială superioritate față de inhibiția PD1 singură făcută cu pembrolizumab. Studiul randomizează pe un braț cu BNT327 asociat la chimioterapie în funcție de histologie (paclitaxel+ carboplatin în cazul carcinomului scuamos, respectiv pemetrexed cu carboplatin în cazul carcinomului nonscuamos) comparativ cu pembrolizumab cu aceeași chimioterapie

Carcinom bronhopulmonar fără celule miciFără invazie de vase mari, fără cavitațieFără mutații driverIndiferent de nivelul PDL1

Cod studiu: ROSETTA-LUNG-02

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, Open Label

Studiul de Fază 3, multicentric și randomizat, compară eficacitatea tratamentului secvențial cu THIO și Cemiplimab (LIBTAYO®) față de chimioterapia la alegerea investigatorului ca linie a treia în NSCLC avansat sau metastatic

Pacienții eligibili sunt cei care au efectuat pentru boala avansată/metastatică 2 linii de tratament anterior care să cuprindă chimioterapie și imunoterapie cu evoluția bolii sub 2 tratamente succesive

Carcinom bronhopulmonar fără celule mici boală metastatică2 linii anterioare de tratament pentru boala metastatică

Cod studiu: THIO-104

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar cu celule miciRandomizat, Open Label

Un studiu global, multicentric, randomizat, deschis, de Fază 3 al medicamentului Sacituzumab Govitecan comparativ cu Standardul de Îngrijire (SOC) la pacienții cu Cancer Pulmonar cu Celule Mici în Stadiu Extins (ES-SCLC) tratați anterior (EVOKE-SCLC-04)

Studiul este dedicat pacienților cu diagnostic de carcinom bronhopulmonar cu celule mici boală extinsă tratați anterior cu chimio și imunoterapie în linia I și cu progresie a bolii după tratament. Își propune să evalueze utilitatea unui ADC (antibody drug conjugate)- sacituzumab govitecan prin comparație cu terapia standard la acești pacienți, respectiv chimioterapia cu topotecan

Carcinom bronhopulmonar cu celule mici boală extinsăPacienți cu 1 linie de terapie anterioară pentru boala extinsă cu progresie sub această linie de tratament

Cod studiu: EVOKE-SCLC-04

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar cu celule miciRandomizat, Open Label

IDeate-Lung02 este un studiu clinic global de Fază 3 care evaluează eficiența și siguranța medicamentului ifinatamab deruxtecan (I-DXd) comparativ cu chimioterapia standard (topotecan, amrubicin sau lurbinectedin) la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici (SCLC) în stadiu extins, care au recidivat.

Pacienții cu carcinom cu celule mici tratat anterior cu chimioterapie și imunoterapie pentru boala metastatică și cu evoluția bolii sub tratament sunt randomizați între a efectua terapie cu topotecan (terapia standard în România) și I-Dxd. IDxd este un ADC (Antibody drug conjugate)

Cancer bronhopulmonar cu celule mici boală extinsăProgresia sub terapie anterioară de linia I

Cod studiu: IDeate-Lung02

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar fără celule miciOpen Label

Studiu clinic internațional de Fază 3 care evaluează eficiența și siguranța tratamentului cu medicamentul experimental sacituzumab tirumotecan (MK-2870) în asociere cu pembrolizumab la pacienții adulți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) rezecabil (care poate fi operat), în stadiile II-IIIB (N2), la care nu s-a obținut un răspuns patologic complet după chimioterapie și imunoterapie

Pacienții cu carcinom bronhopulmonar fără celule mici stadiile II și III operabili efectuează terapie neoadjuvantă 4 cicluri cu chimioterapie în funcție de histologie și pembrolizumab conform unuia din standardele actuale propus de studiul Keynote 671. După cele 4 cicluri și evaluarea CT care documentează faptul că boala nu a progresat are loc intervenția chirurgicală. Dacă se obține pCR (răspuns complet patologic) adică lipsa elementelor tumorale din piesa de rezecție, pacienții pot fi tratați cu pembrolizumab până la 12 luni în total. Dacă se mai evidențiază elemente tumorale în piesa de rezecție pacientul este randomizat între a efectua terapie cu pembrolizumab până la 12 luni în total conform standardului actual sau a efectua o combinație de pembrolizumab+ MK2870 (sacituzumab tirumotecan, un derivat anticorp- medicament) până la 12 luni. Scopul este de a evidenția faptul că pacienții care fac combinația ADC+ pembrolizumab ar putea avea un beneficiu terapeutic în timp reprezentat de rate mai mici de recidivă și mortalitate

18+ ANI

Cod studiu: Tro-Fuse-019

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, dublu orb

Studiu de fază 3, dublu orb, randomizat comparând adagrasib cu pembrolizumab cu chimioterapie versus placebo cu pembrolizumab cu chimioterapie la participanți cu cancer bronhopulmonar fără celule mici nonscuamos, stadiu local avansat sau metastatic netratați anterior și care prezintă mutația KRAS G12C ( KRYSTAL-4)

la terapia standard actuală reprezentată de combinația de chimioterapie și pembrolizumab se propune asocierea adagrasibului în linia I, în condițiile confirmării mutației KRAS G12C. Mutația este cea mai frecventă mutație în cancerele bronhopulmonare fără celule mici nonscuamos, reprezentând aproximativ 13% din cazuri. În Europa adagrasibul este aprobat din ianuarie 2024 la pacienții cu cancer bronhopulmonar fără celule mici cu mutație KRAS G12C în linia a 2-a cel puțin, deci după eșecul unui tratament anterior care cuprinde platina și imunoterapie. În România adagrasibul nu este rambursat prin Programul Național de Oncologie. Trialul își propune să evalueze adagrasibul în linia I asociat cu standardul terapeutic actual

18+ ANIBărbați și femeiCancer bronhopulmonar avansat sau metastatic netratat anterior

Cod studiu: KRYSTAL-4

În desfășurare, recrutareFaza IIICarcinom bronhopulmonar fără celule miciRandomizat, Open Label

Studiu de Fază 3 care testează eficacitatea și siguranța unui nou medicament experimental numit Sigvotatug Vedotin (un anticorp conjugat) administrat în combinație cu Pembrolizumab, comparativ cu Pembrolizumab simplu

Trialul își propune să evalueze asocierea sigvotatug vedotin, un nou ADC (antibody drug conjugate), la pembrolizumab la pacienții cu carcinom bronhopulmonar cu celule non mici cu PDL1 >50%. În acest moment imunoterapia este opțiunea standard la acești pacienți cu pembrolizumab sau cemiplimab (doar la nefumători) aprobate și rambursate în România

18+ aniBărbați și FemeiStadiu metastaticFără tratament anterior

Cod studiu: bega-lung-02

Află dacă există un studiu clinic potrivit pentru tine

Fiecare pacient are un profil unic. Hai să vedem dacă există un studiu clinic potrivit pentru tine.

Contactează-mă

Dr. Andrei Ungureanu, medic primar oncolog, zâmbind în clinică