Un studiu multicentric, randomizat, de Fază II/III privind BNT327 în combinație cu chimioterapie și alți agenți experimentali în cancerul pulmonar fără celule mici (NSCLC) în prima linie.
Criterii de includere
carcinom bronhopulmonar fara celule mici confirmat histopatologic stadiile IIIB, IIIC (fara indicatie de radioterapie) sau IV
pacienti fara tratament anterior pentru carcinom bronhopulmonar fara celule mici boala avansata/metastatica
fara mutatii driver care sa permita terapii tintite
histologie scuamoasa si nonscuamoasa
indiferent de nivelul PDL1
fara invazie tumorala in vasele mari
fara tumori cu tendinta la cavitatie
fara patologie cardiovasculara semnificativa
Criterii de excludere
carcinom bronhopulmonar cu celule mici
hipertensiune arteriala necontrolata medicamentos
invazie a vaselor mari (artera pulmonara, vena pulmonara)
metastaze cerebrale netratate. simptomatice
diabet necontrolat
tuberculoza activa
Standard Actual
in acest moment standardul terapeutic presupune combinatii de chimioterapie si pembrolizumab indiferent de nivelul PDL1 conform studiilor Keynoote 189 pentru nonscuamos si Keynote 407 pentru scuamos. Alternativa este chimioterapie combinata cu ipilimumab si nivolumab conform studiului CheckMate 9LA. Pentru pacientii cu PDL1 peste 50 imunoterapia singura cu pembrolizumab sau cemiplimab este o optiune. Pentru pacientii cu PDL1>1 o alternativa este chimioterapia combinata cu cemiplimab conform trialului Empower Lung 03
Terapii
BNT327
pembrolizumab
paclitaxel
pemetrexed
carboplatin
Află dacă există un studiu clinic potrivit pentru tine
Fiecare pacient are un profil unic. Hai să vedem dacă există un studiu clinic potrivit pentru tine.
