Un studiu pentru evaluarea eficacității Pumitamigului comparativ cu Pembrolizumab la participanții cu cancer pulmonar avansat fără celule mici, netratat anterior, și PD-L1 >50%. (ROSETTA Lung-202)

• Participanții trebuie să aibă un diagnostic confirmat histologic sau citologic de Cancer Pulmonar Fără Celule Mici (NSCLC) (scuamos și nescuamos), în stadiul IIIB/IIIC sau stadiul IV.
• Participanții trebuie să prezinte o expresie a ligandului 1 al morții programate (PD-L1) ≥ 50%.
• Participanții trebuie să prezinte o boală măsurabilă, așa cum este definită de Criteriile de Evaluare a Răspunsului în Tumori Solide (RECIST) v1.1.
• Participanții nu trebuie să fi urmat nicio terapie sistemică antitumorală anterioară pentru NSCLC local avansat sau metastatic.
• Participanții trebuie să aibă un Status de Performanță ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0-1.

• Fără mutații genetice specifice (AGA): Persoanele care au modificări genetice pentru care există deja tratamente aprobate ca primă linie de atac.
• Fără probleme active la creier sau măduvă: Persoanele cu metastaze netratate la nivelul sistemului nervos central, metastaze leptomeningeale sau compresie a măduvei spinării.
• Fără probleme grave de inimă sau vase de sânge:
• • Tensiune arterială mare care nu poate fi controlată cu pastile.
  • Insuficiență cardiacă congestivă.
  • Boală coronariană activă în ultimele 6 luni.
  • Tulburări grave de ritm cardiac (aritmii ventriculare).
  • Cheaguri de sânge majore sau sângerări grave în ultimele 6 luni.
  • Risc mare de sângerare la nivelul plămânilor.
• Fără boli autoimune active: Persoanele care suferă de o boală autoimună aflată în fază activă.

pembrolizumab sau cemiplimab in monoterapie

• pumitamig
• pembrolizumab