Un studiu de fază 3, randomizat, multicentric, deschis, care compară monoterapia cu pumitamig cu durvalumab la participanți cu NSCLC (cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici) în stadiul III nerezecabil, fără progresie după chimioradio-terapie concomitentă pe bază de platină

• Participanții trebuie să aibă un diagnostic confirmat histologic sau citologic de cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) în stadiu III nerezecabil.
• Pacienții trebuie să fi urmat cel puțin două cicluri de chimioradioterapie concurentă pe bază de platină (cu o doză totală de radiații de cel puțin 54 Gy).
• Nu trebuie să prezinte progresia bolii după tratamentul cu chimioradioterapie concurentă (CCRT).
• De asemenea, participanții trebuie să aibă un scor de performanță (PS) ECOG de 0 sau 1

• Participanții cu histologie non-scuamoasă nu trebuie să prezinte rearanjamente documentate ale receptorului factorului de creștere epidermic (EGFR) și ale kinazei limfomului anaplastic (ALK).
• Participanții nu trebuie să aibă o boală autoimună activă.
• Participanții nu trebuie să prezinte deficiențe cardiovasculare semnificative, cum ar fi hipertensiune arterială necontrolată (în ciuda tratamentului medical optim), insuficiență cardiacă congestivă, boală coronariană activă (în ultimele 6 luni anterioare randomizării), aritmii ventriculare, evenimente trombotice sau embolice majore, sau evenimente hemoragice majore în ultimele 6 luni anterioare randomizării, sau risc semnificativ de hemoragie pulmonară.
• Participanții nu trebuie să aibă o boală pulmonară avansată/semnificativă clinic (în ultimele 6 luni anterioare randomizării) sau antecedente de boală pulmonară interstițială (BPI) sau pneumonită care necesită tratament cu steroizi sistemici (≥ Gradul 2), sau BPI sau pneumonită actuale sau suspectate.
• Participanții nu trebuie să fi urmat nicio terapie anticancerigenă anterioară (în afara CCRT - chimioterapiei și radioterapiei concomitente) pentru stadiul III local

Dupa radiochimioterapia definitiva daca pacientii au PDL1 au indicatie de terapie cu durvalumab de mentinere 12 luni conform trialului PACIFIC

pumitamig

durvalumab