Studiu clinic de fază 2/3 care testează dacă adăugarea medicamentului experimental Navlimetostat (BMS-986504) la tratamentul standard (Pembrolizumab + chimioterapie) îmbunătățește rezultatele pentru pacienții cu cancer pulmonar metastatic fără celule mici (NSCLC) și deleție homozigotă MTAP.

• Diagnostic și stadiu: Participanții trebuie să aibă cancer pulmonar cu celule mici metastatic (Stadiul IV sau recurent) (definit conform celei de-a Noua Ediții a Comitetului American Comun pentru Cancer).
• Istoric de tratament: Fără tratament sistemic anterior (anti-cancer) pentru boala metastatică.
• Caracteristici moleculare: Diagnosticul de NSCLC trebuie să fie confirmat histologic și să prezinte deleția homozigotă a metiltioadenozin fosforilazei (MTAP) sau pierderea genei MTAP.
• Stare de performanță (ECOG): Participanții trebuie să aibă un status de performanță ECOG de 0-1 (scala măsoară capacitatea pacientului de a efectua activități zilnice și de a tolera tratamentul).
• Leziuni măsurabile: Participanții trebuie să aibă cel puțin 1 leziune măsurabilă, conform criteriilor RECIST v1.1.

• Participanții cu tumori non-scuamoase nu trebuie să aibă documentate mutații oncogene cu potențial terapeutic sau alterări genetice acționabile (AGA) pentru care există un standard de îngrijire (SoC) disponibil ca terapie de primă linie (1L).
• Participanții nu trebuie să prezinte metastaze cerebrale simptomatice sau compresie medulară.
• Participanții nu trebuie să fi urmat nicio terapie sistemică anterioară (chimioterapie, imunoterapie, terapie țintită sau terapie biologică) pentru cancerul pulmonar metastatic fără celule mici (mNSCLC). Notă: Un singur ciclu de tratament standard (SoC) anterior randomizării va fi permis pentru participanții care necesită tratament imediat, dacă este indicat clinic.
• Participanții nu trebuie să prezinte nicio afectare cunoscută sau suspectată a funcției gastrointestinale care ar putea împiedica capacitatea de a absorbi sau înghiți un medicament oral, fără a fi mestecat sau zdrobit.

chimioimunoterapie cu pembrolizumab si pemetrexed si carboplatin pentru histologia nonscumaoasa sau paclitaxel/nab paclitaxel pentru histologia scuamoasa

• Navlimetostat (BMS-986504)
• Pembrolizumab
• Pemetrexed
• Carboplatin
• Cisplatin
• Paclitaxel
• Nab-paclitaxel