Un studiu privind Navlimetostat (BMS-986504) la participanții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) avansat sau metastatic, pretratat, cu deleție homozigotă a genei MTAP (MountainTAP-9).

• Diagnostic confirmat de cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC).
• Modificare genetică numită ștergere homozigotă MTAP, găsită în țesutul tumoral.
• Acordul de a oferi probe de tumoră (vechi sau noi) pentru verificarea testului MTAP.
• Cancer avansat sau cu metastaze care nu mai poate fi vindecat prin terapii clasice.
• Boala a avansat după tratamentele anterioare, conform regulilor AJCC (Ediția a 9-a).
• Cel puțin o leziune măsurabilă la radiografie sau CT, conform regulilor RECIST v1.1.
• Dovadă medicală (radiografie/CT) că boala a progresat în timpul sau după ultimul tratament.
• Stare generală de sănătate bună, adică scor ECOG de 0 sau 1 (pacientul este activ).
• Vârsta de cel puțin 18 ani (sau vârsta legală majoră din țara respectivă) la semnarea acordului.
• Capacitatea de a înghiți pastile întregi, fără a le mesteca sau zdrobi

• Metastaze cerebrale active sau carcinomatoză meningiană.
• Antecedente de afecțiuni gastrointestinale sau alte afecțiuni gastrointestinale (de exemplu, greață necontrolată, vărsături, sindrom de malabsorbție) care pot modifica absorbția tratamentului din studiu sau pot duce la incapacitatea de a înghiți medicamentele orale.
• Tratament anterior cu un inhibitor PRMT5 sau MAT2A.
• Hipersensibilitate severă cunoscută la tratamentul din studiu și/sau la oricare dintre excipienții acestuia

nu exista un tratament special pentru pacientii cu mutatii MTAP

BMS-986504- navlimetostat